Η HistoSonics με έδρα τη Μινεάπολη ανέπτυξε το σύστημά της Edison για να στοχεύει και να σκοτώνει στοχευμένους πρωτογενείς όγκους νεφρού.Το κάνει μη επεμβατικά, χωρίς τομές ή βελόνες.Ο Έντισον χρησιμοποίησε μια νέα ηχοθεραπεία που ονομάζεται ιστολογία.
Η HistoSonics υποστηρίζεται από μερικούς από τους μεγάλους παίκτες στον κλάδο της ιατρικής τεχνολογίας.Τον Μάιο του 2022, η εταιρεία συνήψε συμφωνία με την GE HealthCare για τη χρήση της τεχνολογίας απεικόνισης υπερήχων για την παροχή ενός νέου τύπου θεραπείας με δέσμη ήχου.Τον Δεκέμβριο του 2022, η HistoSonics συγκέντρωσε 85 εκατομμύρια δολάρια σε έναν γύρο χρηματοδότησης με επικεφαλής την Johnson & Johnson Innovation.
Η εταιρεία είπε ότι η έγκριση της FDA για τη μελέτη Hope4Kidney βασίζεται στα τελευταία ευρήματα από τη μελέτη Hope4Liver.Και οι δύο δοκιμές πέτυχαν τα κύρια σημεία ασφάλειας και αποτελεσματικότητας στη στόχευση όγκων του ήπατος.
«Αυτή η έγκριση είναι ένα σημαντικό ορόσημο για την εταιρεία μας καθώς συνεχίζουμε να επεκτείνουμε την εφαρμογή της τεχνολογίας κοπής ιστών και τα πιθανά οφέλη της στη θεραπεία ασθενειών που επηρεάζουν τη ζωή τόσων πολλών ανθρώπων», δήλωσε ο Mike Blue, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της HistoSonics.Είμαστε στην ευχάριστη θέση να επεκτείνουμε την εμπειρία μας.επιτυχημένη στόχευση και θεραπεία στο ήπαρ χρησιμοποιώντας την προηγμένη πλατφόρμα μας Edison, η οποία συνδυάζει προηγμένες δυνατότητες απεικόνισης και στόχευσης με παρακολούθηση θεραπείας σε πραγματικό χρόνο.
Οι τρέχουσες θεραπείες για τους όγκους των νεφρών περιλαμβάνουν μερική νεφρεκτομή και θερμική αφαίρεση, είπε ο HistoSoncis.Αυτές οι επεμβατικές διαδικασίες δείχνουν αιμορραγία και μολυσματικές επιπλοκές που μπορούν να αποφευχθούν με μη επεμβατική βιοψία ιστού, είπε η εταιρεία.
Αυτή η θεραπεία δυνητικά καταστρέφει τον ιστό-στόχο χωρίς να βλάψει τον μη-στόχο νεφρικό ιστό.Ο μηχανισμός καταστροφής των κυττάρων σε τμήματα ιστού μπορεί επίσης να διατηρήσει τη λειτουργία του ουροποιητικού συστήματος των νεφρών.
Το HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy χρησιμοποιεί προηγμένη τεχνολογία απεικόνισης και πατενταρισμένη τεχνολογία αισθητήρων.Η θεραπεία χρησιμοποιεί εστιασμένη ακουστική ενέργεια για τη δημιουργία ελεγχόμενης ακουστικής σπηλαίωσης για τη μηχανική διάσπαση και υγροποίηση του ηπατικού ιστού στόχου σε υποκυτταρικό επίπεδο.
Η πλατφόρμα μπορεί επίσης να παρέχει ταχεία ανάκτηση και εξαγορά, καθώς και δυνατότητες παρακολούθησης, είπε η εταιρεία.
Το Edison δεν κυκλοφορεί επί του παρόντος, εκκρεμεί έλεγχος του FDA για ενδείξεις ηπατικού ιστού.Η εταιρεία ελπίζει ότι οι επερχόμενες δοκιμές θα βοηθήσουν στην επέκταση των ενδείξεων για νεφρικό ιστό.
«Η λογική επόμενη εφαρμογή ήταν ο νεφρός, επειδή η θεραπεία με νεφρό μοιάζει πολύ με τη θεραπεία του ήπατος από άποψη διαδικαστικών και ανατομικών παραμέτρων, και ο Edison έχει σχεδιαστεί ειδικά για να αντιμετωπίζει οποιοδήποτε μέρος της κοιλιάς ως σημείο εκκίνησης», είπε ο Blue.«Επιπλέον, ο επιπολασμός της νεφρικής νόσου παραμένει υψηλός και πολλοί ασθενείς βρίσκονται υπό ενεργή παρακολούθηση ή αναμονή».
Filed Under: Clinical Trials, Food and Drug Administration (FDA), Imaging, Oncology, Regulatory Compliance / Tag Compliance: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Πνευματικά δικαιώματα © 2023 · WTWH Media LLC και οι δικαιοδόχοι της.Ολα τα δικαιώματα διατηρούνται.Το υλικό σε αυτόν τον ιστότοπο δεν επιτρέπεται να αναπαραχθεί, να διανεμηθεί, να μεταδοθεί, να αποθηκευτεί στην κρυφή μνήμη ή να χρησιμοποιηθεί με άλλο τρόπο παρά μόνο με προηγούμενη γραπτή άδεια της WTWH Media.
Ώρα δημοσίευσης: Φεβ-14-2023